请在Chrome、Firefox等现代浏览器浏览本站。另外提供付费解决DEDE主题修改定制等技术服务,如果需要请 点击 加我 QQ 说你的需求。

永利国际澳门7号娱乐超越沛儿13:辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA突破性疗法

培训工具 admin 评论

此次FDA的决定是根据20vPnC临床2期随机双盲试验的结果作出的,该试验旨在评估60-64岁成人患者使用多价肺炎球菌结合疫苗的安全性和免疫原性。辉瑞将会在未来公布这项临床试验的结果。美国FDA曾分别于2017年5月和10月批准了20vPnC用于幼儿及18岁及以上的成年人

  此次FDA的决定是根据20vPnC临床2期随机双盲试验的结果作出的,该试验旨在评估60-64岁成人患者使用多价肺炎球菌结合疫苗的安全性和免疫原性。辉瑞将会在未来公布这项临床试验的结果。美国FDA曾分别于2017年5月和10月批准了20vPnC用于幼儿及18岁及以上的成年人预防的快速通道认证。

  辉瑞疫苗研发负责人Kathrin U. Jansen表示:“我们期待与FDA继续对线价新一代肺炎球菌候选疫苗成人适应症的开发计划。在全球范围内,对于抵抗其他亚型致病菌所引致的侵袭性肺炎球菌病及肺炎仍有很大需求,而我们通过这款候选疫苗制品亦致力于继续加强在肺炎球菌结合疫苗方面的专业知识。”

  PF-06482077作为20价肺炎疫苗,正在进行研究,以可能将覆盖范围扩大到辉瑞Prevnar13(沛儿13)所涵盖的13种血清型以外,包括7种在成人和儿童中引起肺炎球菌病的其他血清型。先前完成的临床1期试验的结果表明,该候选疫苗是安全和耐受性好,并可诱导功能性免疫反应杀死所有二十种血清型。

  肺炎链球菌是一种革兰氏阳性细菌,可引起多种传染病,包括侵袭性疾病(菌血症和脑膜炎)和呼吸道感染(肺炎和中耳炎)。根据细菌细胞壁中发现的不同多糖,澳门永利皇宫网址已鉴定出90多种肺炎链球菌血清型,引起疾病的血清型因年龄和地理位置而异。(新浪医药编译/David)

喜欢 (0) or 分享 (0)
发表我的评论
取消评论

表情

您的回复是我们的动力!

  • 昵称 (必填)
  • 验证码 点击我更换图片

网友最新评论